林日 青木 李晓骁
当新冠肺炎疫情在全球已夺走超过127万人的生命之时,围绕新冠疫苗研发和上市的竞争也烽烟四起。继美国辉瑞制药和德国生物技术公司BioNTech宣布联手研发的疫苗有效性高达90%之后,俄罗斯方面11日也宣布,其研制的全球第一款注册新冠疫苗“卫星-V”的有效性达到92%。目前,中国有3家公司的疫苗也进入了临床三期试验阶段,分别是国药集团、科兴生物和康希诺生物。
11日,国药集团和康希诺生物公司对疫苗具体上市时间均未做出明确回应,但国药集团透露其疫苗在多国进行的国际临床三期试验“已接近尾声”,“试验各项数据均好于预期”。
“疫苗是中国赢得世界信任的黄金机会”,《华尔街日报》11日报道称,中国的新冠疫苗具有自己独特的优势,可能令全球数亿人受益。
各方看好中国疫苗
11日,记者就中国新冠疫苗的研制进展采访了相关企业和疫苗专家,得到了不少令人振奋的消息。
据记者在巴西了解的情况,巴西国家卫生监督局当地时间11日宣布,恢复科兴疫苗在巴西的临床测试。之前该国卫生监督局以出现“严重不良反应”为由紧急叫停了科兴疫苗的临床测试。但10日当地警方宣布,经法医鉴定,那名不幸死亡的志愿者死因是自杀,与中国疫苗无关。
一位中国疫苗专家11日说,中国几种新冠疫苗跟辉瑞所处的临床阶段一样,都属于三期,总体来说研发速度是比较快的。但辉瑞可能由于受试人群数量更大、发病率更高,累计的数据比较多,所以提前开始中期“揭盲”。“揭盲”是指疫苗在进行临床试验时,受试者和研究者都不知道他们所接种的药品是疫苗还是安慰剂,等到相关试验完成后才能打开“谜底”,目的是保证试验结果客观真实,不受心理及人为因素影响。
据路透社报道,辉瑞的疫苗得保存在零下70摄氏度或以下,这是连美国最先进医院目前都难以做到的,对运输和分配构成巨大挑战。这也意味着,农村和贫困国家等资源短缺地区可能无法公平获得疫苗。
专家说,这可以说是辉瑞疫苗的缺点,因为这么低的温度保存需要非常先进和昂贵的设施。“据我所知,中国目前的新冠疫苗均可在摄氏2~8度保存一定时间,长期保存的话需要冷冻,但也只是零下20度至零下18度这样的常规低温”。
《华尔街日报》11日也刊文称,“就将疫苗运送到世界最贫困地区的难度而言,中国疫苗似乎具有明显优势”。文章称,连日来备受关注的辉瑞疫苗必须储存在摄氏零下70度的环境中,而由中国军事科学院专家和康希诺生物联合开发的疫苗可在较高的低温下保存,并且可在室温下保存至少一周。
康希诺生物相关负责人11日说,他们的三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划总共招募4万人。目前,已经在巴基斯坦、俄罗斯、墨西哥开展,首批受试者已经全部入组接种疫苗,并接受长期观察,尚未出现严重不良反应。根据世卫组织的指导原则,三期试验开始后3~6个月内,会得到初步结果。
11日,国药集团工作人员回应记者称,国药集团中国生物的两款新冠灭活疫苗目前正紧锣密鼓地在阿联酋、巴林、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等十余个国家开展国际临床三期试验,试验已接近尾声,各项数据均好于预期。国药集团将严格按照相关程序推进疫苗研发,不会省略任何一个研发环节,确保提供安全性最好的疫苗。
疫苗竞赛:冲刺和政治化
俄罗斯“卫星-V”新冠疫苗推特账号11日发布消息称,在第三阶段研究首次中期分析中,“卫星-V”疫苗的有效性达92%。
俄总统普京10日表示,俄所有新冠疫苗都是有效的。他同时表示,莫斯科已准备好与所有其他国家在新冠疫苗方面进行合作,并敦促不要将这一过程“政治化”。
但正如美国ABC新闻网11日所说,“辉瑞疫苗的宣布总免不了政治化”。9日,辉瑞宣布这一重大消息后,美国副总统彭斯第一时间发推称,疫苗的成功得益于特朗普打造的“公私合作关系”。今年7月,辉瑞与美国政府的“快速行动计划”签约,总额19.5亿美元,政府将购买该公司1亿剂疫苗。但也许是想与特朗普政府保持距离,辉瑞疫苗研发主管詹森一开始对媒体表示否认:“我们从未从美国政府那里得到任何资金。”9日晚些时候,辉瑞公司发言人又澄清说,该公司确实是“快速行动计划”的一部分。
《纽约时报》认为,尽管辉瑞在今年7月与美国政府达成协议之前就已经在研究疫苗,但19.5亿美元的协议仍然是继续进行疫苗研发的重要动力。而据俄“今日经济”网11日报道,西方国家对俄研发的疫苗进行了政治打压,他们不断抹黑俄疫苗,给予负面评价,并阻止俄疫苗进入国际市场。
“疫苗竞赛进入冲刺阶段”,德国新闻电视台11日称,现在还很难说谁能获胜。另据彭博社5日报道,英国制药商阿斯利康当天驳斥了有关该公司和牛津大学合作研制的新冠疫苗会“延期”的报道,称最早可以在12月之前进行大规模疫苗接种。(据环球网)